根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收的通知（征求意見稿）》等有關(guān)規(guī)定，艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司自行編制了《艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司疫苗研發(fā)及生產(chǎn)新建項目（重新報批）竣工環(huán)境保護(hù)驗收監(jiān)測報告》，于2022年12月17日召開會議，并組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場，對驗收調(diào)查報告進(jìn)行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護(hù)工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收調(diào)查報告及驗收意見進(jìn)行公示。

一、項目簡介

艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街18號。經(jīng)營范圍包括許可項目：藥品生產(chǎn)；藥品批發(fā)；藥品進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。項目已完成投資1.4億元，本次追加投資6000萬元進(jìn)行本項目建設(shè)，規(guī)模為年產(chǎn)新冠DNA疫苗2000萬劑。

本項目環(huán)評及審批過程：2021年06月由蘇州科文環(huán)境科技有限公司完成《艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司疫苗研發(fā)及生產(chǎn)新建項目（重新報批）》，于2021年09月22日取得了蘇州工業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)境局審批意見，檔案編號：002465800。本項目主體工程與環(huán)保設(shè)施于2021年10月開工建設(shè)，于2022年9月項目竣工建成并進(jìn)行調(diào)試。

（1）廢氣現(xiàn)場監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目非甲烷總烴有組織排放執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表1和表C.1標(biāo)準(zhǔn)；氨有組織排放執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)和《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表1標(biāo)準(zhǔn)；有組織丙酮、乙腈排放執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)和表C.1標(biāo)準(zhǔn)；硫化氫有組織排放執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表3污水站標(biāo)準(zhǔn)和《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表1標(biāo)準(zhǔn)；臭氣有組織排放執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)。

非甲烷總烴無組織排放滿足《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表4標(biāo)準(zhǔn)；氨無組織排放執(zhí)行《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表2標(biāo)準(zhǔn)；硫化氫無組織排放滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表2標(biāo)準(zhǔn)；臭氣無組織排放滿足江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表7標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織排放濃度滿足江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表6標(biāo)準(zhǔn)。

（2）廢水現(xiàn)場監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目回用水滿足《城市污水再生利用 工業(yè)用水水質(zhì)》（GB/T 19923-2005）中表1 敞開式循環(huán)系統(tǒng)冷卻補充水水質(zhì)指標(biāo)。廠區(qū)總排口滿足《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2四、生物工程類制藥企業(yè)（間接排放限值）和《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T31962-2015）表1B級標(biāo)準(zhǔn)，同時滿足《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（G8978-1996）標(biāo)準(zhǔn)。

（3）噪聲現(xiàn)場監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目東、南、北廠界噪聲排放滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)，西廠界噪聲排放滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）4類標(biāo)準(zhǔn)。

（4）固體廢物

本項目一般工業(yè)固體廢物包括廢包裝材料（廢西林瓶、膠塞、廢鋁蓋）、模擬灌裝廢物、廢初效過濾器、廢石英砂、礫石、廢活性炭（純水制備）、廢保安過濾器、廢RO膜、廢離子交換樹脂，統(tǒng)一收集后交由蘇州諾易新環(huán)?？萍加邢薰咎幚?。

危險廢物有廢一次性耗材（廢容器等）、廢一次性耗材（廢容器等）、廢一次性耗材（廢容器等）、廢勞保用品、研發(fā)實驗室廢液、質(zhì)檢實驗室廢液、廢抹布、質(zhì)檢陽性對照實驗（廢耗材、廢防護(hù)用品、廢培養(yǎng)基）、一次性廢過濾器、廢過濾器、廢超濾膜、廢填料、廢抹布、廢樣品、不合格品、中試原液、廢墊料、廢注射器等一次性耗材、動物尸體、高鹽廢液、蒸發(fā)殘液、廢水處理污泥、廢RO膜、廢活性炭、廢高效過濾器、廢包裝材料、廢UV燈管、廢油、廢油桶，經(jīng)統(tǒng)一收集后委托蘇州全佳環(huán)保科技有限公司、張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司、常州市和潤環(huán)保科技有限公司處理。

本項目員工日常生活產(chǎn)生的生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運。餐廚垃圾委托蘇州工業(yè)園區(qū)御膳房食品科技有限公司處理。

經(jīng)過上述處理后，本項目的固體廢棄物能夠資源化、無害化和減量化，實現(xiàn)對外環(huán)境零排放，對周圍環(huán)境不產(chǎn)生影響，也不會產(chǎn)生二次污染。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司

建設(shè)地點：蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街18號

聯(lián)系人：凡雨杰

聯(lián)系電話：15961006570

郵編：215128

公示期：2022年12月19日——2023年01月16日

注：驗收調(diào)查報告見附件

艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司疫苗研發(fā)及生產(chǎn)新建項目（重新報批）竣工環(huán)境保護(hù)驗收監(jiān)測報告公示.pdf

蓋章專家意見及簽到表.pdf