根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2023年11月承擔(dān)本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，驗收單位于2024年1月組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場，對驗收調(diào)查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收調(diào)查報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

蘇州繪真生物科技有限公司于2017年09月04日成立。法定代表人張惠丹，注冊資本1000萬元。經(jīng)營范圍包括生物醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；生物試劑及耗材、醫(yī)療器械、電子儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；軟件開發(fā)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)；從事上述商品和技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)；自有房屋租賃。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動）許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準）一般項目：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展；國內(nèi)貿(mào)易代理；科技推廣和應(yīng)用服務(wù)；技術(shù)推廣服務(wù)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；工業(yè)酶制劑研發(fā)；醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展；細胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。

本項目主要進行酶試劑及診斷試劑盒的研發(fā)及生產(chǎn)，其中酶試劑為診斷試劑盒生產(chǎn)的主要原料，本項目研發(fā)的酶試劑主要為腫瘤基因檢測方向，目前基因檢測屬于新興行業(yè)，腫瘤基因檢測很可能是未來3-5年的一個最大的爆發(fā)點，中晚期癌癥患者需要通過基因檢測，來制定相應(yīng)的靶向治療方案。目前，華大基因、貝瑞基因、燃石醫(yī)學(xué)、泛生子等多家基因檢測頭部公司均加大研發(fā)投入，進行腫瘤領(lǐng)域研發(fā)。

蘇州繪真生物科技有限公司現(xiàn)有項目租賃蘇州工業(yè)園區(qū)騰飛創(chuàng)新園的已建廠房，位于蘇州工業(yè)園區(qū)新平街388號騰飛創(chuàng)新園10號樓2樓、3樓和4樓A區(qū)，租賃面積1667.42平方米，年產(chǎn)酶試劑15克、芯片10萬片，診斷試劑盒10萬份，目前正常運行，因現(xiàn)有項目場地租期到期，即將整租。現(xiàn)擬搬遷至蘇州工業(yè)園區(qū)東富路2號東景工業(yè)坊53號樓進行研發(fā)生產(chǎn)，現(xiàn)有項目在搬遷完成后將關(guān)停。公司擬投資1000萬元進行診斷試劑盒及酶試劑研發(fā)生產(chǎn)遷建項目，項目遷建后，年產(chǎn)酶試劑15克、診斷試劑盒10萬份。本項目已于2021年12月31日通過蘇州工業(yè)園區(qū)行政審批局備案（備案證號：蘇園行審備〔2021〕1493號）。本項目已于2023年11月27日取得排污登記，登記編號：91320594MA1QF2EY7W001X。

本項目環(huán)評及審批過程：蘇州繪真生物科技有限公司于2022年5月委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《蘇州繪真生物科技有限公司診斷試劑盒及酶試劑研發(fā)生產(chǎn)遷建項目環(huán)境影響報告表》，于2022年6月10日取得了蘇州工業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)境局環(huán)保審批意見，檔案編號：002481000。本項目主體工程與環(huán)保設(shè)施于2023年8月開工建設(shè)，2023年11月竣工建成并進行調(diào)試。

驗收工作的開展：2023年11月蘇州繪真生物科技有限公司診斷試劑盒及酶試劑研發(fā)生產(chǎn)遷建項目”進行驗收監(jiān)測，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司于2023年12月20日-12月21日進行了現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，根據(jù)監(jiān)測分析結(jié)果和現(xiàn)場檢查情況編制該項目驗收監(jiān)測報告表。

二、環(huán)保設(shè)施（措施）執(zhí)行情況

1、水污染防治措施

本項目廢水主要為滅菌鍋冷卻廢水、制純濃水和生活污水，廢水經(jīng)市政管網(wǎng)接入園區(qū)污水處理廠，處理達標后排入?yún)卿两?/span>。

2、大氣污染防治措施

本項目研發(fā)生產(chǎn)、擦拭過程產(chǎn)生的有機廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥負壓收集后進入活性炭吸附裝置處理，尾氣通過15m高排氣筒（1#）排放。

3、噪聲防治措施

本項目噪聲主要為風(fēng)機、廢氣處理設(shè)施等運轉(zhuǎn)時產(chǎn)生的噪聲。通過安裝基礎(chǔ)減震、墻壁隔聲、距離衰減等降噪措施，對周圍環(huán)境影響不大。

4、固廢防治措施

本項目產(chǎn)生的固體廢物為廢包裝材料、實驗廢棄物、不合格品、廢菌體、廢包裝瓶、清洗廢液、廢活性炭和生活垃圾。其中，廢包裝材料為一般工業(yè)固廢，收集后外售；實驗廢棄物、不合格品、廢菌體、廢包裝瓶、清洗廢液、廢活性炭屬于危險廢物，委托吳江市綠怡固廢回收處置有限公司處置；生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門負責(zé)清運。

三、竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測及檢查結(jié)果

（1）廢氣監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目1#排氣筒排放的非甲烷總烴符合《大氣污染物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)中表1及表3標準；廠區(qū)內(nèi)無組織排放非甲烷總烴符合《大氣污染物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)中表2標準。

（2）廢水監(jiān)測結(jié)果

本項目廢水與其他企業(yè)廢水混合排放，不具備采樣條件，未進行廢水檢測。

（3）噪聲監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間，本項目廠界噪聲排放滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準。

（4）固體廢棄物現(xiàn)場檢測結(jié)果：

本項目一般工業(yè)固廢收集后外售處理，危險廢物委托有資質(zhì)單位處置。項目固廢去向明確，零排放，不會對環(huán)境造成二次污染。

四、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：蘇州繪真生物科技有限公司

建設(shè)地點：蘇州工業(yè)園區(qū)東富路2號東景工業(yè)坊53號樓

聯(lián)系人：吳寧

聯(lián)系電話：15195604350

郵編：215000

五、征求公眾意見的主要事項

（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；

（2）根據(jù)您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；

（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項目；

（4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；

（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；

（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。

六、公眾提出意見的主要方式

公眾可以通過以下方式提供意見：

（1）通過Email方式

（2）直接打電話的方式

（3）寫信的方式

七、公示時間

公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設(shè)單位提出寶貴意見。

公示期：2024年1月22日——2月22日

注：驗收調(diào)查報告見附件

蘇州繪真生物科技有限公司竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表初稿.pdf

繪真生物科技驗收意見+簽到表.pdf