根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收的通知(征求意見稿)》、《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)指南 污染影響類》等有關(guān)規(guī)定,建設(shè)單位于202210開展本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作,建設(shè)單位于2022119日組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場,對驗收調(diào)查報告進行了審查,提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作,現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收調(diào)查報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

()建設(shè)地點、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

項目名稱:蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目

建設(shè)地點:公司位于蘇州吳中區(qū)郭巷街道吳淞江大道111租用蘇州市吳中區(qū)資產(chǎn)經(jīng)營管理有限公司43302,建筑面積為1240m2。

項目性質(zhì):新建

行業(yè)類別及代碼:[7340]醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展

建設(shè)規(guī)模和內(nèi)容:公司購置干燥箱、ZN智能生化反應(yīng)裝置、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、高溫循環(huán)油浴槽、雙層玻璃釜、沉淀清洗槽、電子分析天平、顯微鏡、滅菌器、生物安全柜等實驗和分析設(shè)備,主要研發(fā)工藝為生物材料制備—溶液配置—制件—分切—水洗干燥—檢測。項目審批年研發(fā)神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管10000件、疝修補補片5000件、人工硬腦膜5000

工作時數(shù):全廠員工50,年工作300天,1班制,8小時/。

其他情況:廠區(qū)內(nèi)無住宿、食堂,餐飲外購

()建設(shè)過程及環(huán)保審批情況

蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目于202167日取得蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會出具的《基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目備案證》(吳開管委審備〔2021220號),公司于20215月委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目環(huán)境影響報告表》,于2022520日取得蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會的批復(fù)(吳開管委審環(huán)建〔202228號)。

本項目主體工程與環(huán)保設(shè)施于20225月開工建設(shè),20229月竣工建成開始生產(chǎn)調(diào)試。

202210月,公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司對其建成運行“基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目”進行驗收監(jiān)測,蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司組織專業(yè)技術(shù)人員于20221024-25日對項目進行了現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查,公司根據(jù)驗收檢測數(shù)據(jù)報告(報告編號:HY221009058)和現(xiàn)場檢查情況編制該項目驗收監(jiān)測報告表。

蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司于20220920日取得排污許可登記回執(zhí)(編號:91320506MA25H2H28A001X),突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案正在編制中。

本項目從調(diào)試至今無環(huán)境投訴、違法或處罰記錄等。

?()投資情況

項目總投資600萬元,環(huán)保投資10萬元,環(huán)保投資占比1.67%,用于廢氣處理設(shè)施、降噪和固體廢物處理處置。

()驗收范圍

本次驗收范圍為蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目所涉及到生產(chǎn)工序與其配套的環(huán)境保護設(shè)施的整體驗收。

1、廢水監(jiān)測結(jié)果

本項目生活污水與其他租賃企業(yè)混排,無法單獨采樣、檢測。

驗收監(jiān)測期間,純水制備濃水pH值、COD、SS滿足江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》(DB32/ 3560-2019)表2生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)直接排放限值。

2、廢氣監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間,項目1#排氣筒外排非甲烷總烴速率和濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(DB32/4042-2021)中表1及表C.1標(biāo)準(zhǔn),甲醇濃度和速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(DB32/4042-2021)中表2標(biāo)準(zhǔn),惡臭(臭氣濃度)符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(DB32/4042-2021)表1標(biāo)準(zhǔn);

廠界無組織監(jiān)控點甲烷總烴、甲醇濃度符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(DB32/4041-2021)中表3標(biāo)準(zhǔn);。

廠區(qū)內(nèi)(車間東南門口外1m、距離地面1.5m)非甲烷總烴無組織排放濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(DB32/4042-2021)中表6要求。

3、噪聲監(jiān)測結(jié)果

驗收監(jiān)測期間,本項目東、西、南、北廠界晝間噪聲排放均達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)表1中的2類標(biāo)準(zhǔn)限值要求。

4、固體廢棄物

本項目產(chǎn)生的固廢有效處置,零外排。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

建設(shè)單位:蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

建設(shè)地址:蘇州吳中區(qū)郭巷街道吳淞江大道11143302

聯(lián)系人:李勝

聯(lián)系電話19901498330

郵編:215000

三、征求公眾意見的主要事項?

1)請公眾提供個人準(zhǔn)確信息主要包括:姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話;
2)根據(jù)您掌握的情況,認(rèn)為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度;
3)您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項目;
4)您認(rèn)為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度;
5)您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求;
6)從環(huán)保角度出發(fā),您對該項目持何種態(tài)度,并簡要說明原因。

四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見:
1)通過Email方式
2)直接打電話的方式
3)寫信的方式

五、公示時間?
公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi),向建設(shè)單位或驗收調(diào)查機構(gòu)提出寶貴意見。

蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表公示稿.pdf

瑞濟諾驗收意見、簽到表.pdf



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發(fā)布時間: 2022 11 10
蘇州瑞濟諾醫(yī)療科技有限責(zé)任公司基于可吸收材料的神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管及疝修補補片等醫(yī)療器械研發(fā)項目驗收公示
項目公示關(guān)鍵字: